Die Grundlage unseres Erfolgs sind qualifizierte und zufriedene Mitarbeiter, die alles daran setzen, Medikamente von höchster Qualität zur Verfügung zu stellen. Jeder Einzelne leistet seinen wichtigen Beitrag zum Erfolg unseres Unternehmens. Wir sind immer auf der Suche nach talentierten und motivierten Mitarbeitern, die uns helfen, weiter zu wachsen. Geh mit uns den nächsten Schritt in deiner Karriere und bewirb dich bei uns!
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir dich als…
Quality Systems Manager (m/w/d)
Deine Aufgaben
- Unterstützung der Aufrechterhaltung und der Weiterentwicklung des QM-Systems durch
- Erstellung von GMP relevanten Dokumenten (z.B.: SOPs, Arbeitsanweisungen, etc.)
- Durchführung von Prozess- und Computervalidierungen sowie Überwachung GxP-relevanten Computersysteme
- Durchführung und Überwachung von Geräte- und Maschinenqualifizierungen
- Annahme und Bearbeitung von Change Control-Anträgen
- Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen und CAPAs
- Durchführung von internen und externen Audits
- QS-Repräsentant und Ansprechpartner/in Projekten mit dem Schwerpunkt computerisierte Prozesse/Systeme und Qualifizierungen
- Koordination des Risikomanagements und Durchführung von Risikoanalysen
- Ausbildung und Qualifizierung unserer Mitarbeiter im GMP- und GDP-Bereich
Dein Profil
- Naturwissenschaftliches Verständnis durch eine abschlossen Berufsausbildung oder Studium (z.B.: Chemie, Biologie, Pharmazie, etc.) oder vergleichbare Kenntnisse durch mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Grundkenntnisse in Qualitätsmanagement bzw. GxP
- Erste Erfahrung in der Validierung von Prozessen und bei Gerätequalifizierungen sowie technisches Grundverständnis
- Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen idealerweise incl. Erstellung von Makros
- Idealerweise Anwenderkenntnisse in verschiedenen IT Systemen (SAP, MS Dynamics, eQMS)
- Ausgeprägte Hands-on Mentalität
- Flexibilität, Selbstständig und Teamorientiert
Warum wir?
- Hoher persönlichen Freiraum und ein hohes Maß an Selbstverantwortung in einem schnell wachsenden und innovativen Unternehmen
- 30 Tage Urlaub pro Jahr
- vielversprechende und abwechslungsreiche Tätigkeitsfelder
- vielfältige Möglichkeiten geben, Dich produktiv einzubringen, kurze Kommunikationswege, direkter Kontakt zu Mitarbeitern und Geschäftsführung,
- finanzielle Sicherheit geben und Beständigkeit durch einen unbefristeten Vertrag in einer krisensicheren Branche,
- ein Arbeitsumfeld mit unglaublich hilfsbereiten Kollegen*innen in einem hochambitionierten Team und gelebter Wertschätzung anbieten,
- ein attraktives und leistungsgerechtes Gehalt bezahlen,
- Verpflegungsvergünstigungen und kostenfreie Getränke anbieten